ҰБО-ның жергілікті этикалық комиссиясы институционалдық бақылау кеңесі (IRB 00013497) болып табылады, ол зерттеу үшін ұсынылған әдістерді қарастыра отырып, олардың этикалық екендігіне кепіл беру үшін зерттеу этикасын қолданады. IRB мақсаты зерттеуге субъект ретінде қатысатын адамдардың құқықтары мен әл-ауқатын қорғау үшін тиісті шаралар қабылдауды қамтамасыз ету болып табылады. Дамыған елдермен қатар көптеген дамушы елдер ұлттық, аймақтық немесе жергілікті институционалдық бақылау кеңестерін құрды, бұл ұлттық және халықаралық нормаларға, ережелерге немесе кодекстерге қатысты этикалық зерттеулерге кепілдік берді.

Жергілікті этикалық комиссия орналасқан:

Астана қ., Қорғалжын тас жолы, 13/5

+7-7172-70-75-26

Приказ о создании Локальной этической комиссии

Положение о Локальной этический комиссии

Годовой отчет о деятельности ЛЭК НЦБ за 2014

Годовой отчет о деятельности ЛЭК НЦБ за 2015

Годовой отчет о деятельности ЛЭК НЦБ за 2016

Годовой отчет о деятельности ЛЭК НЦБ за 2017

Годовой отчет о деятельности ЛЭК НЦБ за 2018

Годовой отчет о деятельности ЛЭК НЦБ за 2019

Годовой отчет о деятельности ЛЭК НЦБ за 2020

Годовой отчет о деятельности ЛЭК НЦБ за 2021

Годовой отчет о деятельности ЛЭК НЦБ за 2022

Состав Локальной этической комиссии

1	Муканов Касым Касенович	Қолданбалы генетика зертханасының бас ғылыми қызметкері «Ұлттық биотехнология орталығы» ЖШС, Локальді этикалық комиссия төрағасы (әрі қарай – ЛЭК)
2	Тарлыков Павел Викторович	Протеомика және масс-спектрометрия зертханасының меңгерушісі «Ұлттық биотехнология орталығы» ЖШС, төраға орынбасары ЛЭК
3	Унышева Гульхан Бекбергеновна	Ұлттық биотехнология орталығы» ЖШС ғылыми және ғылыми-техникалық қызметті сүйемелдеу қызметінің басшысы, ЛЭК хатшысы
4	Абельденов Сайлау Касенович	«Ұлттық биотехнология орталығы» ЖШС молекулярлық  биотехнология зертханасының меңгерушісі
5	Дашевская Наталья Викторовна	«Ұлттық биотехнология орталығы» ЖШС Виваридің ветеринарлық дәрігері
6	Жолдыбаева Елена Витальевна	«Ұлттық биотехнология орталығы» ЖШС ұлттық ұжымдық пайдалануға арналған биотехнология ғылыми зертханасының меңгерушісі
7	Киян Владимир Сергеевич	«Ұлттық биотехнология орталығы» ЖШС биоәртүрлілік және генетикалық ресурстар зертханасының меңгерушісі
8	Нагуманова Гульбакыт Смановна	«Ұлттық биотехнология орталығы» ЖШС болжамдық талдау қызметінің аға маманы
9	Садвокасова Махаббат Абаевна	Қазақстан Республикасы Ғылым және жоғары білім министрлігі «Ғылым қоры» АҚ қоғаммен байланыс бөлімінің басшысы
10	Силаев Дмитрий Витальевич	Микроорганизмдер генетикасы және биохимия зертханасының аға ғылыми қызметкері «Ұлттық биотехнология орталығы» ЖШС
11	Хапилина Оксана Николаевна	«Ұлттық биотехнология орталығы» ЖШС өсімдіктер геномикасы және биоинформатика зертханасының меңгерушісі

Комиссияның қарауына беру үшін құжаттар топтамасы

Құжаттамада келесі құжаттар болуы керек:

• Нұсқа нөмірлерімен және күндерімен ұсынылған құжаттардың тізбесі;
• Сынақ немесе эксперимент ХАТТАМАСЫ;
• Зерттеу, сынақ немесе эксперимент жүргізу жоспарланған ғылыми орталықтардың тізімі;
• Зерттеушінің түйіндемесі (кәсіби қызметтің қысқаша сипаттамасы);
• Осы жоспарланған зерттеуге, сынаққа немесе экспериментке қатысты отандық Этика комитеттерінің алдыңғы шешімдері, егер бар болса.

Клиникалық зерттеулерді жүзеге асыру мақсатында зерттеу обьектісі ретінде адамды қатыстыратын сынақтар немесе эксперименттер үшін комиссияға келесі құжаттар пакетін ұсыну қажет:

• Комиссия төрағасының атына берілген өтініш берушінің қолы және күні қойылған  өтініш. Өтініште зерттеудің, сынақтың немесе эксперименттің толық атауы көрсетіледі, комиссия тарапынан туындайтын мәселелерді түсіндіру үшін ұсынылған құжаттардың тізімі, байланыс тұлғасының деректері келтіріледі (мысалы, зерттеу координаторы).
• Зерттеудің, сынақтың немесе эксперименттің мақсаттары, міндеттері, материалдары мен әдістері, ғылыми жаңашылдық пен орындылықтың негіздемесі, күтілетін нәтижелер тұжырымдалған (жобаның орындаушысы және ғылыми жетекшісі қол қойған) жоспарланған зерттеуге, сынаққа немесе экспериментке Аннотация болуы керек.
• Зерттеуге, сынаққа немесе экспериментке еріктілерді қосу, қоспау және алып тастау критерийлерінің тізімі, зерттеу, сынақ немесе эксперимент жоспары (схемасы). Зерттелетін құрал немесе әдіс туралы негізгі мәліметтер (оның ішінде зерттелетін құралдарды қолдану жөніндегі нұсқаулықтар).
• Пациентке арналған ақпарат және пациенттің ақпараттандырылған келісім нысаны.
• Пациенттің жеке тіркеу картасының нысаны (бар болса).
• Зерттеуге, сынаққа немесе экспериментке қатысатын пациенттерге толтырылатын күнделіктер, сауалнамалар (бар болса).
• Зерттеушілер (бас зерттеуші) жасаған және қол қойған зерттеушілердің қысқаша мазмұны;
• Зерттеу, сынақ немесе эксперимент жоспарланған клиникалық ғылыми орталықтардың тізімі;
• Зерттеу, сынақ немесе эксперимент барысында зерттеу, сынақ немесе эксперимент субъектілері үшін көзделген сақтандыру құжаттары, Өтемақылар және төлемдер туралы ақпарат;
• Зерттеу, сынақ немесе эксперимент туралы ақпараттандыратын және пациенттерді қатысуға тарту үшін қолданылатын жарнамалық материалдарды қоса алғанда.

Өтініш берушінің қалауы бойынша жоспарланған зерттеу, сынақ немесе эксперимент барысында этикалық нормаларды сақтау үшін маңызы бар басқа құжаттар қосымша ұсынылуы және қаралуы мүмкін.

Сараптамаға бұрын мақұлданған хаттамаларға толықтырулар мен өзгерістер берген кезде аннотациялар (өзгерістердің мәнін және олардың себептерін қысқаша баяндау) ұсынылады.

  Ескертпе: құжаттар папкада, бөлгіштер арқылы, толық тізімдемемен (нұсқалардың күні мен нөмірі) қағаз және электрондық түрде төменде көрсетілген тізбе тәртібімен ұсынылады.

Электрондық нұсқа бір мұрағатталған электрондық пошта арқылы электрондық поштаға жіберіледі uzbekova@biocenter.kz. электрондық нұсқаны тексергеннен кейін, егер ескертулер болса, 3 жұмыс күні ішінде түзетіңіз және жойылған ескертулер мен түзетулермен құжаттардың толық пакетін жіберіңіз. Электрондық нұсқа қабылданғаннан кейін құжаттардың қағаз нұсқасын 1 данада тапсыру қажет.

Қосымшалар:

Зерттеушінің түйіндеме формасы

Өтініш үлгісі

Пациентке арналған ақпаратты және клиникалық зерттеуге, сынаққа немесе экспериментке қатысуға ақпараттандырылған келісім нысанын жасау жөніндегі комиссияның ұсынымдары

Ақпараттандырылған келісім нысаны

Зерттеу немесе эксперимент хаттамасының нысаны

Бөгде ұйымдардың комиссия үшін құжаттарды дайындаудың стандартты операциялық рәсімдері