Локальная этическая комиссия

Локальная этическая комиссия НЦБ является консультативно-совещательным органом НЦБ, создана с целью защиты прав, безопасности испытуемых и исследователей, контроля за соблюдением правил использования лабораторных животных в медико-биологических экспериментах, принципов гуманного обращения с ними, а так же этической и нравственно-правовой оценки материалов доклинических и клинических  испытаний. Комиссия рассматривает все вопросы, связанные с соблюдением общих принципов гуманизма, нравственности и биомедицинской этики при проведении доклинических и клинических исследований на локальном уровне.

Локальная этическая комиссия находится: Астана, Кургальжинское шоссе, 13/5

+7 7172 707 526

Приказ о создании Локальной этической комиссии

Положение о Локальной этический комиссии

Годовой отчет о деятельности ЛЭК НЦБ за 2014

Годовой отчет о деятельности ЛЭК НЦБ за 2015

 

Состав Локальной этической комиссии

1.  Мукантаев К.Н.  Заведующий лабораторией иммунохимии и иммунобиотехнологии, председатель
2.  Турсунбекова А.Е.  Ученый секретарь, секретарь комиссии
3.  Коскараева Ш.С.  Директор Департамента науки НЦБ, заместитель председателя
4.  Какимжанова А.А.  Заведующая лабораторией биотехнологии и селекции растений
5.  Жолдыбаева Е.В.  Заведующая Национальной научной лабораторией биотехнологии коллективного пользования
6.  Абдырайым Толымбек  Главный редактор журнала «Астана ұстазы»
7.  Гуляев А.Е.  Ведущий научный сотрудник Департамента трансляционной медицины, долголетия и глобального здоровья ЧУ «Центр наук о жизни» АОО «Назарбаев университет»
8.  Данлыбаева Г.А.  Заведующая лабораторией клеточной биотехнологии
9.  Дияров Г.Т.  Начальник юридического отдела
10.  Курманбаев А.А.  Заведующий лабораторией экологической биотехнологии
11.  Дашевская Н.В.  Ветеринарный врач

Пакет документов для подачи на рассмотрение Комиссии

Досье должно включать следующие документы:

  1. Перечень представленных документов с номерами версий и датами;
  2. Протокол испытания или эксперимента;
  3. Список научных центров, где планируется проводить исследование, испытание или эксперимент;
  4. Curriculum vitae (CV) исследователя (краткая характеристика профессиональной деятельности).
  5. Предыдущие решения отечественных комитетов по этике в отношении данного планируемого исследования, испытания или эксперимента, если таковые имеются.

 

По клиническим исследованиям, испытаниям или экспериментам с привлечением человека в качестве объекта исследования, испытания или эксперимента, в Комиссию необходимо предоставить следующий пакет документов:

  1. Подписанное заявителем и датированное заявление на имя председателя Комиссии. В заявлении указывается полное название исследования, испытания или эксперимента, приводится список представленных документов, данные контактного лица для разъяснения возникающих вопросов со стороны Комиссии (например, координатора исследования).
  2. Аннотация к планируемому исследованию, испытанию или эксперименту, (подписанная исполнителем и научным руководителем проекта), в которой сформулированы цели, задачи, материалы и методы исследования, испытания или эксперимента, обоснование научной новизны и целесообразности, ожидаемые результаты.
  3. Перечень критериев включения, не включения и исключения добровольцев в исследование, испытание или эксперимент, план (схема) исследования, испытания или эксперимента. Основные сведения об исследуемом средстве или методе (в том числе инструкции по применению исследуемых средств).
  4. Информация для пациента и форма информированного согласия пациента.
  5. Форма индивидуальной регистрационной карты пациента (если есть).
  6. Дневники, анкеты, которые предстоит заполнять пациентам - участникам исследования, испытания или эксперимента (если есть).
  7. Сurriculum vitae (CV) исследователей, датированные и подписанные исследователями (главным исследователем);
  8. Список клинических научных центров, где планируется проводить исследование, испытание или эксперимент;
  9. Информация о страховых документах, компенсациях и выплатах, предусмотренных для субъектов исследования, испытания или эксперимента в ходе исследования, испытания или эксперимента;
  10. Материалы, включая рекламные, информирующие об исследовании, испытании или эксперименте и используемые для привлечения пациентов к участию в нем.

 

По усмотрению заявителя могут быть дополнительно представлены и рассмотрены другие документы, имеющие значение для соблюдения этических норм в ходе планируемого исследования, испытания или эксперимента.

При подаче на экспертизу дополнений и изменений к одобренным ранее протоколам представляются аннотации (краткое изложение сути изменений и их причин).

 

Примечание: документы предоставляются в папке, через разделители, с подробной описью (даты и номера версий) в бумажном и электронном виде.

Форма резюме исследователя

Образец заявления

Рекомендации Комиссии по составлению Информации для пациента и формы информированного согласия на участие в клиническом исследовании, испытании или эксперименте

Форма информированного согласия

Форма протокола исследования или эксперимента

О нас

Республиканское государственное предприятие «Национальный центр биотехнологии» Комитета науки Министерства образования и науки Республики Казахстан – ведущий биологический научный центр страны, реализующий государственную политику поддержки и развития биотехнологической отрасли - создан Указом Президента Республики Казахстан в 1993 г.

Последние новости

Подписаться

Подпишитесь на новости